竹科管理局11日舉行精準醫療記者會,由科管局局長王永壯(中)主持,邀請世福細胞醫學科技董事長楊文光(左)、筑波醫電董事長許深福(右)簡報,三人於記者會後合影。(賴月貴/大紀元)
2020年竹科管理局精準醫療記者會
竹科管理局109年8月11日舉行精準醫療記者會,由科管局局長王永壯主持,邀請世福細胞醫學科技董事長楊文光、筑波醫電董事長許深福簡報。
世福公司於2015年進駐竹北生醫園區,2016年建置符合GTP及cGMP規範之免疫細胞製劑廠房,並獲得TFDA新藥諮詢輔導指標案件認可、新藥優先審查資格,以及經濟部工業局審定的「生技新藥公司資格」。
為加快產品開發腳步,世福公司於2019年通過衛福部核准,正式推動「自體樹突細胞/腫瘤抗原(ADCTA-SSI-G1)免疫療法輔助復發性惡性神經膠質腦瘤(GBM)現行標準治療之療效探討:一項多中心、開放式、隨機分配之第三期臨床試驗」,目前分別於林口長庚、基隆長庚、嘉義長庚、高雄長庚、台中榮總、奇美醫院與成大醫院等七個醫療機構,為國內少數執行臨床三期的細胞治療公司。
此外,衛福部於2018年發布「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」修正條文,開放細胞治療技術與適用對象,其中包括自體免疫細胞治療用於標準治療無效之實體癌病患。世福公司於2020年Q1通過衛福部核可,與中山醫學大學附設醫院共同合作,以自體免疫細胞-樹突細胞(DC)治療實體癌第四期,並建立合理收費機制,目前尚有多家醫療機構合作申請中。